



醫(yī)療器械的質(zhì)量直接關(guān)系患者生命安全,而焊接工藝作為醫(yī)療器械制造的關(guān)鍵環(huán)節(jié),對(duì)精度、潔凈度的要求近乎苛刻。佛山偉迪生精密機(jī)電有限公司的感應(yīng)加熱設(shè)備,以“零污染、高穩(wěn)定、可追溯”的特性,成為醫(yī)療器械焊接領(lǐng)域的“隱形守護(hù)者”。
在手術(shù)器械生產(chǎn)中,止血鉗、持針器等部件的焊接需滿足“無毛刺、無磁性、耐腐蝕”三大要求。傳統(tǒng)激光焊接雖精度高,但易產(chǎn)生金屬飛濺,形成微小毛刺;而偉迪生的高頻感應(yīng)釬焊設(shè)備通過電磁感應(yīng)加熱,使焊料在固態(tài)下均勻流動(dòng),焊縫表面粗糙度Ra≤0.8μm,完全符合醫(yī)療器械“無銳角、無殘留”的標(biāo)準(zhǔn)。某醫(yī)療器械廠質(zhì)量經(jīng)理表示:“我們的止血鉗經(jīng)過偉迪生設(shè)備焊接后,經(jīng)10萬次開合測(cè)試仍無松動(dòng),耐腐蝕性能達(dá)到ISO 10993標(biāo)準(zhǔn),順利通過了歐盟CE認(rèn)證。”
植入式醫(yī)療器械(如骨科鋼板、心臟支架)的焊接更是“毫厘之爭(zhēng)”。偉迪生為這類產(chǎn)品定制的超高頻感應(yīng)加熱設(shè)備,可將加熱區(qū)域精確控制在直徑3mm范圍內(nèi),避免周邊組織因高溫受損。以骨科鋼板為例,設(shè)備能實(shí)現(xiàn)“焊點(diǎn)直徑0.5mm、抗拉強(qiáng)度≥800MPa”的焊接效果,且整個(gè)過程無明火、無煙塵,滿足GMP潔凈車間的要求。“過去我們用氬弧焊,100塊鋼板總有3-5塊因變形超標(biāo)報(bào)廢,換用偉迪生的設(shè)備后,報(bào)廢率降到了0.3%。”某植入器械企業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人說。
設(shè)備的“可追溯性”是醫(yī)療器械行業(yè)的另一大需求。偉迪生的智能感應(yīng)加熱設(shè)備內(nèi)置數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng),可自動(dòng)存儲(chǔ)每一次焊接的溫度曲線、時(shí)間、操作員等信息,支持U盤導(dǎo)出或云端備份,完全滿足FDA、CFDA對(duì)醫(yī)療器械“全程可追溯”的監(jiān)管要求。某出口型醫(yī)療器械公司負(fù)責(zé)人透露:“有了這些數(shù)據(jù)記錄,我們通過美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),省去了大量人工記錄核查的時(shí)間,順利拿到了準(zhǔn)入證書。”

為適配醫(yī)療器械行業(yè)的特殊性,偉迪生提供“定制化+全周期”服務(wù)。技術(shù)團(tuán)隊(duì)會(huì)根據(jù)產(chǎn)品材質(zhì)(如鈦合金、不銹鋼)、結(jié)構(gòu)(如微型管道、異形接頭)設(shè)計(jì)專用感應(yīng)線圈,例如為輸液器針頭焊接開發(fā)的“環(huán)形微線圈”,可實(shí)現(xiàn)0.2mm管徑的密封焊接,泄漏率為零。設(shè)備交付后,還會(huì)定期上門校準(zhǔn)參數(shù),確保長(zhǎng)期使用中的穩(wěn)定性——這種“保姆式”服務(wù),讓偉迪生成為邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療等行業(yè)龍頭的長(zhǎng)期供應(yīng)商。
隨著高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程加速,偉迪生正加大研發(fā)投入。2024年推出的“醫(yī)療級(jí)智能焊接工作站”,整合了自動(dòng)上下料、視覺定位、感應(yīng)焊接三大系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)從工件抓取到焊接完成的全自動(dòng)化,生產(chǎn)效率較人工提升3倍,且焊接一致性達(dá)到99.9%。“醫(yī)療器械制造容不得半點(diǎn)馬虎,偉迪生的設(shè)備就像一位‘精密工匠’,讓我們?cè)谧非蟾哔|(zhì)量的路上更有底氣。”一位從業(yè)20年的醫(yī)療器械工程師如此評(píng)價(jià)。
從手術(shù)器械到植入設(shè)備,偉迪生的感應(yīng)加熱設(shè)備正以技術(shù)創(chuàng)新守護(hù)著“生命防線”。這種“以精立業(yè)、以質(zhì)取勝”的理念,不僅贏得了市場(chǎng),更贏得了行業(yè)的尊重與信賴。
